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海益達(dá)(圖)-智能藥物溶出儀價(jià)格-智能藥物溶出儀：

1、投藥手動(dòng)投藥的時(shí)間偏差、位置偏差，片劑翻轉(zhuǎn)會(huì)影響片劑在溶出杯的位置，都會(huì)影響溶出，對緩釋片劑的影響極大，片劑在底部中心就比在邊緣慢可能5%以上，造成批內(nèi)差異大。因此自動(dòng)投藥裝置很有必要，而且需要驗(yàn)證。

　　2、溶出機(jī)械驗(yàn)證合格，校正片可能不合格，即使水楊酸片校準(zhǔn)也合格，實(shí)際溶出結(jié)果差異也很大。

　　3、過濾取樣是否有初濾，濾頭形式、材質(zhì)、孔徑，均需驗(yàn)證

　　4、取樣器取樣能力，取樣次數(shù)，取樣體積，取樣耗時(shí)，取樣間隔等，這些廠家沒有說明的是：取樣前是否有潤洗，潤洗的溶液取自哪，從哪些流路流動(dòng)，流向哪，是否有排空，這些沒有一個(gè)儀器廠家告訴你，就需要去問。這回影響到自動(dòng)取樣是否被稀釋。

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視頻作者：天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司

在溶出實(shí)驗(yàn)投樣時(shí)，樣品的位置應(yīng)在溶出杯的特定位置。如：槳法時(shí)，樣品應(yīng)都在溶出杯底，槳的正下方。若投藥后部分片劑帖壁，則會(huì)造成溶出實(shí)驗(yàn)結(jié)果RSD偏大，樣品溶出速度增加。因此，在溶出試驗(yàn)時(shí)還應(yīng)注意，每次投樣后注意觀察，樣品在溶出杯中的位置是否合理（或相同）溶出試驗(yàn)結(jié)果并不只有溶出數(shù)據(jù)，在考察或?qū)Ρ热艹銮€時(shí)，大家只注意溶出數(shù)據(jù)，而忽略了對溶出現(xiàn)象的觀察。其實(shí)溶出現(xiàn)象對原研制劑的分析和自制制劑的工藝調(diào)整具有指導(dǎo)意義。

如原研制劑的崩解現(xiàn)象有：溶蝕型（可能中乳糖的含量較高），膨脹型崩解，有 “發(fā)煙”現(xiàn)象（可能中微晶纖維素的含量較高）；片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀。 又如原研制的崩解后時(shí)顆粒，還是粉末。微丸的包衣膜是漲破，還是溶解，微丸在溶解過程中是否膨脹等。

1、確保實(shí)驗(yàn)條件準(zhǔn)確：嚴(yán)格控制溫度、攪拌速度、溶出介質(zhì)成分和pH值等實(shí)驗(yàn)參數(shù)。

　　2、檢查設(shè)備狀態(tài)：定期檢查設(shè)備的工作狀態(tài)，確保所有的部件都能夠正常工作，必要時(shí)做好儀器校準(zhǔn)工作。

　　3、嚴(yán)格的樣品制備過程：確保樣品符合實(shí)驗(yàn)要求，減少樣品差異對測試結(jié)果造成的影響。

　　4、注意數(shù)據(jù)處理的準(zhǔn)確性：采用正確的計(jì)算方法和時(shí)間間隔，確保數(shù)據(jù)處理的正確性。

　　5、重復(fù)實(shí)驗(yàn)：可以通過多次實(shí)驗(yàn)來驗(yàn)證測試結(jié)果是否準(zhǔn)確，如果每次一次檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)差異很大，應(yīng)重新檢查實(shí)驗(yàn)條件和樣品制備過程。

　　6、藥物特性的了解：在實(shí)驗(yàn)之前，應(yīng)該要對藥物的特性和溶解機(jī)制有大致的了解，這樣可以對實(shí)驗(yàn)過程中的行為進(jìn)行調(diào)整，從而獲得準(zhǔn)確的測試結(jié)果。